Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 8 июля утвердил изменения правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Как сообщает ЕЭК, уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза.
Скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.
Ожидается, что принятые поправки позволят «оптимизировать процедуру регистрации и экспертизы медицинских изделий», установленную правом ЕАЭС.